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      注射用鹽酸大觀霉素

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      注射用鹽酸大觀霉素

      【藥品名稱】
      通用名稱:注射用鹽酸大觀霉素
      英文名稱:SPECTINOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
      漢語拼音:Zhusheyong Yansuan Daguanmeisu

      【成份】本品主要成份為鹽酸大觀霉素。
      化學名稱:[2R-(2α,4aβ,5aβ,6β,7β,8β,9α,9αa,10aβ)]十氫-4a,7,9 -三羥基-2-甲基-6,8-雙甲氨基-4H-吡喃并[2,3-b][1,4]苯并二氧六環-4-酮二鹽酸鹽五水合物。

      【性狀】
      本品為白色或類白色結晶性粉末。

      【適應癥】
      本品為淋病奈瑟菌所致尿道炎、前列腺炎、宮頸炎和直腸感染用藥,主要用于對青霉素、四環素等耐藥菌株引起的感染。

      由于多數淋病患者同時合并沙眼衣原體感染,因此應用本品治療后應繼以7日療程的四環素或多西環素或紅霉素治療。

      【規格】2g(200萬單位)(按C14H24N207計)

      【用法用量】
      僅供肌內注射。

      成人 用于宮頸、直腸或尿道淋病奈瑟菌感染,單劑一次肌內注射2g;用于播散性淋病,一次肌內注射2g,每12小時1次,共3日。一次最大劑量4g ,于左右兩側臀部肌內注射。

      臨用前,每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml,振搖,使呈混懸液。

      【不良反應】
      個別患者偶可出現注射部位疼痛、短暫眩暈、惡心、嘔吐及失眠等;偶見發熱、皮疹等過敏反應和血紅蛋白、紅細胞壓積減少、肌酐清除率降低,以及堿性磷酸酶、尿素氮和血清氨基轉移酶等升高。也有尿量減少的病例發生。

      【禁忌】
      對本品及氨基糖苷類抗生素過敏史者及腎病患者禁用。

      【注意事項】
      1.本品不得靜脈給藥。應在臀部肌肉外上方作深部肌內注射,注射部位一次注射量不超過2g(5ml)。

      2.本品與青霉素類無交叉過敏性。

      3.發生不良反應時,對嚴重過敏反應者可給予腎上腺素、皮質激素及(或)抗組胺藥物,保持氣道通暢,給氧等。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】
      1.孕婦禁用。

      2.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品,應暫停哺乳。

      【兒童用藥】
      1.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生兒產生致命性喘息綜合征,故新生兒禁用。

      2.本品使用苯甲醇作為溶媒,禁止用于兒童肌肉注射。

      【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      【藥物相互作用】
      據文獻資料報道,本品與碳酸鋰合用,可使碳酸鋰在個別患者身上出現毒性作用。

      【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

      【藥理毒理】
      本品為鏈霉菌Streptomyces spectabilis

      產生的氨基糖苷類抗生素。主要對淋病奈瑟菌有高度抗菌活性,對產生β內酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性;對許多腸桿菌科細菌具中度抗菌活性。普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對本品耐藥;對本品耐藥的菌株往往對鏈霉素、慶大霉素、妥布霉素等仍敏感。本品對溶脲支原體有良好作用,對沙眼衣原體和梅毒螺旋體無活性。

      本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。

      【藥代動力學】
      本品肌內注射吸收良好。一次肌內注射本品2g后,1小時達血藥峰濃度(Cmax),,約為100mg/L,8小時血藥濃度為15mg/L,劑量加倍則血藥濃度亦約增加1倍。與血清蛋白不結合。血消除半衰期(t1/2β)為1~3小時,腎功能減退者(肌酐清除率<20ml/分鐘)可延長至10~30小時。本品主要以原型經腎排出,一次給藥后48小時內尿中以原型排出約100%。

      血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

      【貯藏】密封,在干燥處保存。

      【包裝】本包裝內含:注射用鹽酸大觀霉素 硅化鍍膜注射劑玻璃瓶 1支/盒;苯甲醇注射液 安瓿 1支/盒。

      【有效期】36個月。

      【執行標準】
      《中華人民共和國藥典》2010年版二部

      【批準文號】國藥準字H53020647

      【生產企業】
      昆明積大制藥股份有限公司


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